El Apple Watch no tendrá un medidor de glucosa, al menos de momento

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Desde anteriormente de que se lanzara el Apple™ Watch los rumores acerca de todos los sensores que iba a integrar inundaban internet. Se daba por hecho el sensor de frecuencia cardiaca, pero se hablaba también de un pulsioxímtero (determinación del oxígeno en sangre), inclusive de un sensor de glucosa en sangre que no precisara de ningún tipo de aguja.

Después de la cuarta generación de Appel Watch ya en el mercado 1 de los temas mas recurrentes en cuanto a qué nuevas funciones médicas podría integrar es justamente la especificación de glucosa en sangre. Estamos hablando de muchos millones de personas en todo el planeta que se podrían beneficiar de un sistema de medida como este, pero la realidad es que estamos todavía lejos de que esto ocurra.

Determinación invasiva de glucosa en sangre

La glucosa (comúnmente llamada también azúcar) en sangre se puede determinar de hartas formas. Desde la típica analítica sanguínea para determinar la glucosa en sangre inclusive la especificación de la glucosa intersticial mediante un pequeño parche con alguna minúscula aguja que te colocas mientras 2 semanas en usted brazo, pasando por la figura de medición mas conocida, la glucemia capilar, que consta en el clásico pinchazo en el dedo.

Para no liarnos con terminología médica, y siquiera no son determinaciones idénticas, vamos a reunirlas todas en un nombre común: especificación invasiva de glucosa. Invasiva porque usa métodos invasivos para conseguirla, da igual el tamaño de la aguja, el caso es que hay que pinchar para poder medirla. Ahora idéntico esta es la única técnica cierta que los diabéticos pueden aprovechar para conocer cómo tienen el azúcar en la sangre.

Determinación no invasiva de glucosa en sangre

Y desde después no será porque no se ha invertido plata en la busca de métodos de especificación no invasivos. Como anteriormente decíamos estamos hablando de muchos millones de potenciales clientes para la compañia que lo consiga, y eso supone demasiado dinero. Pero de instante nadie ha logrado un método que sea fiable y haya sido aprobado por la FDA, el organismo que regula los aparatos médicos en Estados Unidos y que debe autorizar cualquiera dispositivo para su uso con fines médicos.

Bueno, realmente si existió un dispositivo que fue aprobado por la FDA, su nombre era GlucoWatch. Apareció en el año 2001 como el fin de los pinchazos para los diabéticos, pero la realidad es que fue un rotundo fracaso y jamás mas se supo de él. Mediante alguna corriente de bajo voltaje conseguía medir la glucosa, al menos en teoría. Hoy en día jamás habría logrado la aprobación de la FDA porque no demostró adquirir determinaciones fiables de glucosa, con muchas falsas alarmas por glucemias elevadas, también de provocar irritaciones de piel fundamentales en muchos de sus usuarios. Requería de 3 horas para poder iniciar a medir, y era necesario un pinchazo para calibrarlo.

Después de este fiasco han sido demasiado los planes que han explorado el éxito, pero ninguno lo ha logrado de momento. Y no estamos hablando de pequeños grupos de investigación, que también los hay, sino de compañías como Google™ que ya en 2014 anunciaron que estaban laburando en unas lentillas para poder medir la glucosa en sangre. Nada mas se sabe de ese proyecto, como de tantos otros. Por internet infalible que encontráis muchos productos que comprometen soluciones que están a punto de llegar, pero ninguno termina de cuajar. Como el K’Watch Glucose, que en el pasado mes de septiembre cerró su campaña de crowdfunding con un rotundo éxito según sus creadores, y cuyo blogs y cuenta de Twitter™ establece en silencio desde noviembre de 2017.

El último paso es la FDA, y no está para bromas

Vamos a considerar en que si alguna compañía es apto de localizar alguna solución a este problema, Apple™ sería la magnífica candidata para conseguirlo. La medida de plata invertido en I+D en los últimos años podría perfectamente justificarse por planes como este, todo sea dicho. Pero quedaría el último escollo, y no sería pequeño. La FDA corresponderia dar la autorización para que este dispositivo pueda utilizarse médicamente, y corresponderia ser así cuando hablamos de determinaciones de glucosa. No estamos hablando de medir la frecuencia cardiaca cuando corremos, u las calorías que gastamos mientras el día. Estamos hablando de mediciones que poseerán consecuencias en la salud de las personas, porque de ellas dependen la insulina que se inyectan, u si deben acudir a urgencias u no.

Un dispositivo como este sería clasificado por la FDA como Dispositivo Médico de Clase III por su “elevado potencial de riesgo”. Mientras que los aparatos de Clase I y II generalmente no necesitan de alguna ciclo de prueba anteriormente de comercializarse, los de Clase III obligatoriamente deben pasar por esa ciclo de prueba anteriormente de ponerse a disposición al público, siendo también necesario publicar resultados de estudios clínicos. Todo esto se resume en que estaríamos hablando de meses, diríamos que inclusive años desde que el producto está listo inclusive que se puede vender al público con el sello de la FDA.

Después del fiasco ocurrido con el GlucoWatch, y teniendo en cuenta la relevancia que tendría un dispositivo de Apple™ como este, que nadie dude de que la FDA miraría con lupa cada detalle del mismo, y eso significaría también que en algún instante aparecería la notica con detalles acerca de esta nueva tecnología en ciclo de revisión, algo que no ha ocurrido inclusive ahora. El Apple™ Watch que veamos este año, inclusive el año próximo, no poseera medidor no invasivo de glucosa. Ojalá me tenga que tragar cada alguna de estas casi mil términos escritas, no me importaría.

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